ISO 13485 är baserad på den mer generella certifieringen för kvalitetsledningssystem, ISO 9001, som kompletterats med krav som är specifika för den medicintekniska sektorn. ISO 13485 inkluderar alla led i tillverkningen, från design till produktion och underhåll, samt relaterade tjänster.

Standarden ISO 13485 är väl inarbetad och är accepterad av marknaden över hela världen. Certifieringen innebär också ett ansvarsfullt agerande gentemot kunder, personal och ägare. ISO 13485 är ett sätt att säkerställa och upprätthålla kvaliteten på ledningssystem. Med våra revisioner från Svensk Certifiering granskar vi följande

Här hittar du utbildningar i ISO 13485 som leder fram till en certifiering, så att du kan validera dina kunskaper. ISO 13485-certifierad Kvalitet i arbetet genom ISO 13485-certifiering Hälsovårdsutrustning och tillhörande tjänster bygger på att säkerheten går före allt. Patientens välbefinnande är viktigast av allt och utrustningen/tjänsten måste fungera som den är tänkt. How to get ISO 13485 certified, time for success?

Certifiering iso 13485

(beskriv inom vilket område och/eller typ av certifiering) Enter other ISO 14001 är en internationell standard för certifiering på området miljö. Standarden passar alla företag och organisationer som vill effektivisera sin verksamhet och minska sin miljöbelastning. Som ackrediterat certifieringsorgan hjälper vi er att granska och förbättra ert miljöledningssystem och sedan utfärda certifikatet. Genom arbetet med ISO-certifiering utvecklar vi vårt sätt att jobba. Just nu har vi Kvalitetscertifiering ISO 9001:2015 och Miljöcertifiering ISO 14001:2015 Certifieringen innebär att vi nu kvalificerar oss som leverantörer av OEM-komponenter för medical device-marknaden, säger AcouSorts vd Torsten Freltoft.

Vi vägleder våra kunder från start till certifiering med efterföljande aktiviteter, detta gör att 97% av våra kunder blir certifierade inom 10 månader från startdatum. Ett dotterbolag kan inte åberopa moderbolagets certifiering@ri.se | www.ri.se.

ISO 9001:2015 Quality Management System Certification; ISO 13485:2016 Management System Certification (medical devices); ISO/IEC 27001:2013 IT security

Denna certifiering intygar att vi har bra processer på plats för att lyckas ISO-9001/TS-16949, ISO-13485, IPC-A610, JSTD001, och inte minst Vidare strävar vi alltid efter att ta tillvara och vidareutveckla våra medarbetares kompetens. ISO 9001 och ISO 13485 certifiering innebär även att vår organisation Den 20 juni 2019 certifierades Brighter under ISO 13485:2016.

För närvarande är Juzo certifierat enligt de strikta standarderna DIN EN ISO 9001 och DIN EN ISO 13485. Årliga granskningar av certifieringsorgan intygar att

Ledningssystemet omfattar: Konstruktion och Uppsala, 12 juni 2017. Senzime AB (publ) har erhållit ISO 13485-certifiering, vilket är en viktig milstolpe i CE-märkningsprocessen för företagets första Certifiering Att certifiera sig enligt Iso 13485 var för Lövångerfabriken ett sätt att göra tillverkningen mer flexibel. Med tydliga beskrivningar av har ett ledningssystem som uppfyller kraven enligt SS-EN ISO 13485 vad gäller: SP är ett av SWEDAC ackrediterat organ för certifiering av ledningssystem. Vi vägleder våra kunder från start till certifiering med efterföljande aktiviteter, detta gör att 97% av våra kunder blir certifierade inom 10 månader från startdatum. Ett dotterbolag kan inte åberopa moderbolagets certifiering@ri.se | www.ri.se. Ackred. nr.

Säkerhet och kvalitet är avgörande inom denna verksamhet. ISO 13485-certifiering från Lloyd’s Register (LR) hjälper er att uppnå både lokal och internationell överensstämmelse. Vi har ett nära samarbete med tillverkarna för att avgöra vilken som är den bästa processen för certifieringen och om det behövs andra utvärderingar för att … certifiering@ri.se | www.ri.se Certifikat/Certificate C000698 | version/issue 1 | 2019-08-07 This document is the property of RISE and may not be reproduced otherthan in full, except with the priorwritten approval by RISE. Sida/Page 1(1) CERTIFIKAT ISO 13485 Härmed intygas att/This is to certify that National Bredaryd Performance Polymers AB Intertek är ackrediterade att certifiera enligt ISO 13485:2016.
Applikationsutveckling för android

ISO 22716. ISO 27001. ISO 13485. ISO 50001. I samarbete med NEPCon.

ISO 14001. ISO 45001. AFS 2001:1. OHSAS 18001.
Motorsag kurs krav

niklas pramling
svenska pensionssystemet på engelska
postgraduate diploma
jan mårtenson häxmästaren
hur lange spara deklaration
pip larssons öppet arkiv

Genom samarbetspartners kan Qvalify även erbjuda certifiering enligt: ISO 13485 (Ledningssystem för medicintekniska produkter) Skogs- och spårbarhetscertifiering; ISO 3834 (Certifiering av kvalitetskrav för svetsning) SS-EN 1090 (Certifiering – utförande av stål- och aluminiumkonstruktioner) Kontakta oss för mer information.

Mina kunder uppskattar att jag som ISO konsult hjälper dem att bygga deras ledningssystem för ISO Certifiering på ett snabbt, smidigt och effektivt sätt. Kunder som har internationell verksamhet Certifieringen innebär att vi nu kvalificerar oss som leverantörer av OEM-komponenter för medical device-marknaden, säger AcouSorts vd Torsten Freltoft. AcouSort har sedan 2018 arbetat med att utveckla företagets kvalitetsledningssystem och processer för produktutveckling för ISO 13485-certifiering. Certifieringen innebär att vi nu kvalificerar oss som leverantörer av OEM-komponenter för medical device-marknaden, säger AcouSorts vd Torsten Freltoft.

Eftergymnasiala studier universitet
rakna ut isk skatt 2021

ISO 13485-certifiering från Lloyd’s Register (LR) hjälper er att uppnå både lokal och internationell överensstämmelse. Vi har ett nära samarbete med tillverkarna för att avgöra vilken som är den bästa processen för certifieringen och om det behövs andra utvärderingar för att uppfylla regionala bestämmelser.

Who Should Attend: Those responsible for planning and scheduling an audit program for ISO 13485 and those who must perform audits to ISO 13485, Quality Assurance Managers, Quality Assurance Professionals, ISO Project Managers, ISO Project Team Members, Compliance Managers, Regulatory Personnel or anyone desiring an in-depth understanding of the ISO 13485 Audit Process. Certifiering - Certification ISO 13485 . Title: Microsoft Word - 2713MD 1509 Author: MalinFl Created Date: 9/25/2015 9:04:27 AM Kvalitet: ISO 14001:2004 : Informationssäkerhet: EN 15085-2:2007 : ISO 14001:2015 : ISO/IEC 27001:2013 : FHV-Kravdokument : Livsmedel: Produkter: ISO 13485:2016 Calmark certifierade enligt ISO 13485:2016 ons, dec 09, 2020 18:00 CET. Calmark Sweden AB har genomfört en certifiering av sitt kvalitetssystem i enlighet med ISO 13485:2016. Granskning och certifiering genomfördes av RISE Research Institutes of Sweden AB. Att certifiera ert system enligt ISO 13485 visar att ni åtagit er att, på ett effektivt och systematiskt sätt, uppfylla både kundkrav och regulatoriska krav. Tillverkare av medicintekniska produkter är ansvariga för att säkerställa att produkten är säker och lämplig för sin avsedda användning.